Доказательная база продукта: что уже можно обосновать и что развивать дальше

Помогаем собрать и структурировать материалы по продукту, понять, что уже можно обоснованно сказать о его свойствах, и определить рациональные следующие шаги. Публичная часть текущей научной позиции может быть представлена в профиле на pharmiss.ru

Обсудить ваш продукт Примеры профилей на Фармисс

Непонятно, что уже можно обосновать?

Определим, какие научные основания уже есть у продукта и какие ограничения учитывать в коммуникации.

Материалы разрознены?

Соберём файлы, ссылки, заключения и внутренние документы в единую понятную картину.

Нужны данные для следующего шага?

Поможем понять, требуется ли новое исследование и какой вопрос оно должно закрыть.

Что такое Фармисс

Фармисс — публичная среда доказательной информации о продукте. На Фармиссе размещаются научные профили продуктов.

В научном профиле представлена публичная часть текущей доказательной позиции продукта: рассматриваемые свойства, связанные экспертные материалы, исследования, публикации, ограничения и Индекс полноты досье.

Посмотреть профили

Сначала — разбор текущей картины

Работаем с тем, что уже есть: документами, ссылками, исследованиями, экспертными материалами и внутренними формулировками.

Определяем следующий шаг

Фиксируем, достаточно ли текущих материалов, или нужны доработка, исследование, публикация либо иной формат работы.

Исследование — при необходимости

Исследование через МиаДок рассматривается тогда, когда для ответа на конкретный вопрос действительно нужны новые данные.

Научная информация о продукте в одном месте

В профиле представлены заявленные свойства и связанные с ними публичные материалы, исследования и публикации. Это помогает увидеть, на чем основана текущая доказательная позиция и какие ограничения или открытые вопросы сохраняются.

Посмотреть примеры профилей

Часто
задаваемые
вопросы

Что такое Фармисс?

Публичная среда доказательной информации. Показывает разрешённую часть текущей доказательной позиции продукта: свойства, материалы, ограничения.

Чем Фармисс отличается от МиаДок?

МиаДок — рабочий научный и исследовательский контур, где формируется и валидируется доказательная позиция. Фармисс представляет разрешённую публичную проекцию этой позиции.

Что такое научный профиль?

Публичное представление разрешённой части текущей доказательной позиции продукта. Полное научное досье ведётся в рабочем контуре МиаДок.

Кто может оплачивать подготовку научного профиля?

Подготовку научного профиля может заказать и оплатить производитель продукта. Оплачивается работа по анализу и структурированию материалов, а не заранее заданный положительный вывод.

Как обеспечивается объективность научной оценки?

Оценка проводится по контролируемой методологии, реализованной в программном контуре МиаДок. Она задает единый порядок работы с материалами, научными основаниями, ограничениями и выводами и снижает зависимость результата от ожиданий заказчика.

Как учитываются связи эксперта с заказчиком или производителем?

Итоговое экспертное заключение проверяет и при необходимости корректирует квалифицированный эксперт. Существенные связи эксперта с заказчиком или производителем, включая договорные отношения и вознаграждение, должны быть раскрыты вместе с экспертным материалом; если такие сведения пока не указаны рядом с ним, их можно запросить у команды Фармисс.

Что показывает Индекс полноты досье?

Насколько полно по каждому свойству сформированы предусмотренные компоненты доказательной базы: экспертное заключение, литобзор, научное обоснование, исследование продукта, безопасность и ограничения, публикации.

Означает ли высокий индекс, что продукт эффективен?

Нет. Это показатель полноты предусмотренных компонентов доказательной базы, а не эффективности, качества или клинической значимости.

Обязательно ли новое исследование?

Нет. Следующим шагом может быть литобзор, дополнительная проработка, сохранение ограничения или отсутствие нового действия — в зависимости от текущей позиции.

С чего начать?

С одного продукта и 1–3 вопросов. Передайте название, документы и материалы — что есть. Мы соберём текущую картину и предложим первый этап.